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    销往海外的试剂盒检测错误率高?华大基因:不
    时间:2020-03-28 04:13 来源: 作者:admin666

    中新经纬客户端3月27日电 针对媒体报道“华大基因(300676,股吧)销往海外的病毒试剂盒检测错误率高”一事,华大基因27日晚间发布澄清公告称,媒体的报道及配图中提及的欧洲某国家使用的病毒试剂盒并非公司研制生产。

    公告截图

    公告称,华大基因的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)、新型冠状病毒2019-n好彩堂97383CoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)与新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件此前已取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,是国内首批获批的新冠病毒检测产品。

    此外,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)还完成了欧盟CE认证,获得了欧盟自由销售证书,具备欧盟市场的准入条件,同时获得美国FDA签发的EUA(紧急使用授权)。

    华大基因称,经核实,前述媒体的报道及配图中提及的欧洲某国家使用的新冠病毒快速检测试剂盒并非公司研制生产的新冠病毒检测试剂盒公司研制生产的新冠病毒检测试剂盒已取得国内医疗器械注册证、欧盟CE认证、美国FDA签发的EUA(紧急使用授权),公司该产品的检测准确度较高,目前临床使用评价积极。

    2月28日,华大基因公布2019年业绩快报,公司实现营25期解肖业收入28.21亿元,较上年同期增长11.22%;归属于上市公司股东的净利润为3.01亿元,较上年同期减少22.10%。(中新经纬APP)

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